La empresa explica en una nota informativa que a la hora de realizar en estos fármacos el estudio Synapse Labs, los resultados de bioequivalencia han sido «insuficientes».
Estos estudios se realizan con el objetivo de concluir que un medicamento genérico tiene la misma eficacia terapéutica que el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del uso alternativo de uno u otro, recoge Elsevier.
En cuanto al resto, las autoridades sanitarias han pedido retirarlas del mercado hasta que dispongan de la información suficiente en los estudios de bioequivalencia. Para ello, las empresas tienen un plazo de un año para enviarlos.
Algunos de los medicamentos que se verán vetados son de una importancia crítica, ya que no existen alternativas posibles a ellos, por lo que en estos casos la EMA podría aplazar la suspensión de su comercialización.
Listado completo de los medicamentos supervisados por la EMA by SANDRA ESCOBAR on Scribd
Entre los afectados en España producidos por estas farmacéuticas se encuentran metformina almus 850, mgtramadol almus 50 mg y 1.000 mg o sitagliptina Sandoz, entre otros.
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